
Qualité
La QUALITE est un de nos plus grands atouts! Le respect de la législation officielle des matières premières et l’application des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) permet de garantir une qualité sans faille de nos produits.
Fagron ne livre que des produits parfaitement conformes aux
spécifications des pharmacopées en vigueur (Européenne, Française,
...) ou à une monographie interne.
BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) : C’est la réglementation
officielle qui s’applique à la production des médicaments pour
l’être humain. Notre société est régulièrement inspectée par le
Gouvernement qui ne délivre une autorisation de production et une
déclaration BPF qu’après avoir émis un jugement positif.
Fagron dispose de plus de 40 salles blanches.
Le conditionnement des produits s’effectue dans des cabines
équipées de circulation d’air. Dans l’unité de production, toutes
les activités sont soumises à des règles très strictes.
Le personnel de cabine suit une procédure très précise de
fabrication. Ceci est nécessaire pour garantir une qualité optimale
et interdire tout risque de contamination croisée ou d’erreur
d’étiquetage. La vigilance mène droit à la qualité
Afin d’éviter toute contamination et préserver la santé de nos
employés, le conditionnement des matières premières actives
s’effectue toujours avec des vêtements de protection. L’accès aux
unités de production est d’ailleurs formellement interdit aux
personnels ne respectant pas cette procédure. Pour des matières
très actives (comme par exemple les hormones) des mesures de
sécurité complémentaires sont mises en place.
La libération du produit se fait toujours par un pharmacien
industriel.
Ainsi, toutes nos matières sont contrôlées par un laboratoire
certifié et livrées avec un certificat d’analyse (disponible en
plusieurs langues). Une documentation complète pour chaque matière
est également disponible.
